Clinical Trial Methodology

Clinical Trial Methodology

AngličtinaMěkká vazbaTisk na objednávku
Peace Karl E.
Taylor & Francis Ltd
EAN: 9780367577155
Tisk na objednávku
Předpokládané dodání v úterý, 22. dubna 2025
1 343 Kč
Běžná cena: 1 492 Kč
Sleva 10 %
ks
Chcete tento titul ještě dnes?
knihkupectví Megabooks Praha Korunní
není dostupné
Librairie Francophone Praha Štěpánská
není dostupné
knihkupectví Megabooks Ostrava
není dostupné
knihkupectví Megabooks Olomouc
není dostupné
knihkupectví Megabooks Plzeň
není dostupné
knihkupectví Megabooks Brno
není dostupné
knihkupectví Megabooks Hradec Králové
není dostupné
knihkupectví Megabooks České Budějovice
není dostupné
knihkupectví Megabooks Liberec
není dostupné

Podrobné informace

Now viewed as its own scientific discipline, clinical trial methodology encompasses the methods required for the protection of participants in a clinical trial and the methods necessary to provide a valid inference about the objective of the trial. Drawing from the authors’ courses on the subject as well as the first author’s more than 30 years working in the pharmaceutical industry, Clinical Trial Methodology emphasizes the importance of statistical thinking in clinical research and presents the methodology as a key component of clinical research.

From ethical issues and sample size considerations to adaptive design procedures and statistical analysis, the book first covers the methodology that spans every clinical trial regardless of the area of application. Crucial to the generic drug industry, bioequivalence clinical trials are then discussed. The authors describe a parallel bioequivalence clinical trial of six formulations incorporating group sequential procedures that permit sample size re-estimation. The final chapters incorporate real-world case studies of clinical trials from the authors’ own experiences. These examples include a landmark Phase III clinical trial involving the treatment of duodenal ulcers and Phase III clinical trials that contributed to the first drug approved for the treatment of Alzheimer’s disease.

Aided by the U.S. FDA, the U.S. National Institutes of Health, the pharmaceutical industry, and academia, the area of clinical trial methodology has evolved over the last six decades into a scientific discipline. This guide explores the processes essential for developing and conducting a quality clinical trial protocol and providing quality data collection, biostatistical analyses, and a clinical study report, all while maintaining the highest standards of ethics and excellence.

EAN 9780367577155
ISBN 0367577151
Typ produktu Měkká vazba
Vydavatel Taylor & Francis Ltd
Datum vydání 30. června 2020
Stránky 420
Jazyk English
Rozměry 234 x 156
Země United Kingdom
Autoři Chen Ding-Geng (Din); Peace Karl E.
Série Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series
Informace o výrobci
Kontaktní informace výrobce nejsou momentálně dostupné online, na nápravě intenzivně pracujeme. Pokud informaci potřebujete, napište nám na info@megabooks.cz, rádi Vám ji poskytneme.